- Описание
- Клинични приложения
- Начин на употреба
- Технология и механизъм
- Научни изследвания
- Състав
- Въпроси и отговори
- Отзиви
Описание
Какво представлява BRIX3000®
BRIX3000 гел за кариес е ензимен продукт на основата на папаин за химико-механично и минимално инвазивно отстраняване на кариозно променен дентин. Продуктът е предназначен за професионална употреба от стоматолози и позволява селективен, минимално инвазивен подход при обработката на кариозни лезии.
Основната активна съставка е папаин, протеолитичен ензим, включен във формулата чрез E.B.E. Technology® (Encapsulating Buffer Emulsion). Технологията е разработена с цел да осигури подходяща среда и стабилност на ензима и да подпомогне протеолитичното му действие върху променените колагенови структури в кариозния дентин.
Селективно отстраняване на кариозната тъкан
След нанасяне BRIX3000 гел за кариес омекотява променената дентинова тъкан, което позволява тя да бъде отстранена механично с подходящ екскаватор. Целта е отстраняване на инфектирания дентин при максимално запазване на тъканите, които не е необходимо да бъдат отстранени.
Този подход може да намали необходимостта от използване на ротационни инструменти при самото отстраняване на кариозния дентин и е част от концепцията за минимално инвазивно лечение на кариеса. Клинични и лабораторни изследвания разглеждат BRIX3000® като ензимен агент за химико-механично отстраняване на кариес.
Основни характеристики
- Ензимно химико-механично действие на основата на папаин.
- E.B.E. Technology® за стабилизиране и оптимизиране действието на ензима.
- Селективно действие върху кариозно променения дентин, последвано от механично отстраняване с подходящ екскаватор.
- Подпомага минимално инвазивния подход и запазването на здрава зъбна структура.
- Предназначен е само за професионална употреба от стоматолози.
BRIX3000® не замества клиничната преценка на стоматолога. Изборът на метод за отстраняване на кариозно променения дентин, необходимостта от анестезия, използването на ротационни инструменти и последващото възстановяване се определят според конкретния клиничен случай.
Клинични приложения
BRIX3000® предлага минимално инвазивен подход за химико-механично отстраняване на кариозно променен дентин при възрастни и деца.
Приложението му е особено подходящо в клинични ситуации, при които се цели контролирано отстраняване на кариозната тъкан, максимално запазване на зъбните структури, ограничаване на ротационната инструментация при екскавацията и по-добър комфорт за пациента.
BRIX3000® може да бъде включен в лечебния подход както при постоянни, така и при временни зъби, според характеристиките на кариозната лезия и клиничната преценка на денталния лекар.
Приложение при възрастни пациенти
BRIX3000® има приложение при възрастни пациенти с кариозни лезии на постоянни зъби.
Химико-механичният подход разширява възможностите за минимално инвазивно лечение, като позволява отстраняване на кариозно променения дентин с фокус върху запазването на зъбните тъкани и комфорта на пациента.
Клинични данни при възрастни показват сравнима ефективност спрямо конвенционалната ротационна техника и по-ниски показатели за болка в рамките на проведени сравнителни изследвания.
Минимално инвазивно лечение
BRIX3000® подпомага тъканно-съхраняващия подход при лечението на кариозни лезии.
Ензимното размекване на променения дентин улеснява последващото му отстраняване с подходящ екскаватор, като целта е максимално запазване на зъбната структура.
При необходимост ротационни инструменти могат да бъдат използвани за осигуряване на достъп, оформяне на кавитета или други етапи от лечението.
Пациенти с дентална тревожност
BRIX3000® е особено подходящ при пациенти, при които шумът, вибрациите или усещането от ротационните инструменти предизвикват напрежение или страх.
Възможността кариозно промененият дентин да бъде обработван химико-механично може да допринесе за по-комфортно преживяване по време на лечението.
Дълбоки кариозни лезии
При дълбоки кариозни лезии запазването на максимално количество дентин е от особено значение.
BRIX3000® позволява контролирана химико-механична екскавация и може да бъде включен в минимално инвазивния лечебен протокол при подходящо подбрани случаи.
Дълбочината на екскавацията, състоянието на пулпата и необходимостта от допълнителни терапевтични процедури се определят индивидуално от денталния лекар.
Приложение в детската стоматология
BRIX3000® има добре проучено приложение при деца с кариозни лезии на временни и постоянни зъби.
Химико-механичният подход е особено ценен при малки пациенти, които изпитват страх или дискомфорт от ротационните инструменти.
Клиничните изследвания при деца показват ефективно отстраняване на кариозен дентин и, в редица сравнителни проучвания, по-ниски показатели за болка и дискомфорт спрямо конвенционални механични методи.
Остър и хроничен кариес
BRIX3000® може да се използва както при остър, така и при хроничен кариес.
При остър кариес действието върху кариозно променения дентин може да бъде достатъчно още при първата апликация, докато при хроничен кариес в някои случаи може да е необходима повторна апликация.
Процедурата се повтаря при необходимост според клиничната преценка на денталния лекар.
Подходящи клинични ситуации
BRIX3000® може да бъде включен в лечебния подход при:
- възрастни и деца;
- постоянни и временни зъби;
- пациенти с дентална тревожност;
- случаи, при които се цели максимално запазване на зъбните тъкани;
- подходящо подбрани дълбоки кариозни лезии;
- клинични ситуации, при които се цели ограничаване на ротационната инструментация при екскавацията.
Изборът на лечебен протокол се определя от денталния лекар според конкретната клинична ситуация.
Начин на употреба
BRIX3000® е предназначен за професионална употреба от дентални лекари.
1. Подготовка на кавитета
Осигурете подходящ достъп до кариозната лезия. При необходимост кавитетът може да бъде разширен с ръчни или ротационни инструменти. При големи и достъпни лезии BRIX3000® може да бъде нанесен директно.
2. Изолация
Осигурете подходяща относителна изолация на работното поле от слюнка и вода, за да се предотврати разреждането и отмиването на гела по време на действието му.
3. Нанасяне на BRIX3000®
Нанесете достатъчно количество BRIX3000®, така че кариозно промененият дентин да бъде покрит с гела.
Оставете продукта да действа 2–3 минути.
4. Отстраняване на размекнатия дентин
След времето за действие отстранете размекнатия кариозен дентин с подходящ екскаватор, използвайки контролирани махалообразни движения без прекомерен натиск.
5. Повторна апликация
При наличие на остатъчен кариозно променен дентин нанесете BRIX3000® отново и повторете процедурата.
При необходимост апликацията може да бъде повторена. Между последователните апликации не е необходимо кавитетът да се изплаква.
Когато отстраняваният гел има вид и цвят, сходни с първоначалните, това може да се използва като допълнителен клиничен ориентир за приключване на екскавацията.
Клинична бележка:
При хронични кариозни лезии с по-твърд и склерозиран дентин омекотяващият ефект на BRIX3000® може да бъде по-слабо изразен в сравнение с активно протичащи кариозни лезии с по-мек кариозно променен дентин. При необходимост може да се извърши повторна апликация, като клиничната оценка на дентина и необходимостта от допълнителна екскавация се определят от денталния лекар.
6. Контрол на кавитета
След приключване на екскавацията оценете клинично състоянието на дентина и резултата от отстраняването на кариозно променената тъкан. Наличието на здрав дентин може да бъде потвърдено с подходящ диагностичен инструмент и кариес детектор.
7. Завършване на лечението
След окончателната екскавация продължете с възстановяването на зъба според избрания клиничен и ресторативен протокол. При необходимост се извършва подходяща защита на пулпата.
Необходимостта от локална анестезия, използването на ротационни инструменти, защитата на пулпата и изборът на възстановителен материал се определят от денталния лекар според конкретната клинична ситуация.
Технология и механизъм на действие
BRIX3000® е папаин-базиран ензимен гел, разработен за химико-механично отстраняване на кариозно променен дентин.
Папаинът е протеолитичен ензим, който подпомага разграждането на променените колагенови структури в кариозния дентин, като улеснява последващото му механично отстраняване с подходящ екскаватор.
E.B.E. Technology®
Папаинът в BRIX3000® е включен във формулата чрез E.B.E. – Encapsulating Buffer Emulsion технология.
Технологията е разработена за стабилизиране на ензима и поддържане на подходяща среда за неговата протеолитична активност върху променените колагенови структури в кариозния дентин.
Селективен подход към кариозния дентин
Химико-механичният подход с BRIX3000® е насочен към размекване на кариозно променения дентин, което улеснява контролираното му отстраняване с подходящ екскаватор.
Този подход подпомага по-контролирана и тъканно-съхраняваща екскавация, с фокус върху максималното запазване на зъбните структури.
Механизъм на селективното действие
Протеолитичното действие на папаина е насочено към променените колагенови структури в кариозния дентин. Селективността на ензимното действие се свързва и с наличието на протеазни инхибитори, включително α1-антитрипсин, в здравите тъкани, които ограничават протеолитичната активност на папаина.
По този начин BRIX3000® подпомага размекването на кариозно променения дентин и последващото му контролирано механично отстраняване, като подходът е насочен към максимално запазване на здравата зъбна структура.
Минимално инвазивна концепция
BRIX3000® дава възможност на денталния лекар да прилага контролирана химико-механична екскавация, като ограничава необходимостта от ротационна инструментация при отстраняването на кариозно променения дентин в подходящи клинични случаи.
Научни изследвания
BRIX3000® е изследван в клинични проучвания при възрастни и деца, при временни и постоянни зъби.
На тази страница са представени подбрани клинични публикации, които дават практическа информация за ефективността, комфорта на пациента и клиничните резултати при химико-механично отстраняване на кариозен дентин с BRIX3000®.
1. Рандомизирано клинично проучване при възрастни пациенти
В рандомизирано контролирано клинично проучване при възрастни пациенти на 18–40 години са сравнени BRIX3000®, други химико-механични средства и конвенционална ротационна техника за отстраняване на кариозен дентин.
При BRIX3000® и конвенционалната ротационна техника е отчетен еднакъв дял случаи с пълно отстраняване на кариеса – 73,3%, без статистически значима разлика между двата метода.
Средната оценка за болка е 2,67 ± 1,11 при BRIX3000® спрямо 5,40 ± 1,72 при конвенционалната техника. Конвенционалният метод е по-бърз.
Клинично значение: Резултатите подкрепят приложението на BRIX3000® и при възрастни пациенти, като в рамките на проучването е отчетена сравнима ефективност при отстраняването на кариеса и по-ниска болкова оценка спрямо конвенционалната ротационна техника.
2. 18-месечно проспективно клинично проучване – Медицински университет – София
В проспективно сравнително клинично проучване на д-р Зорница Лазарова и д-р Надежда Митова от Катедрата по детска дентална медицина, Факултет по дентална медицина, Медицински университет – София, е оценена клиничната и биологичната ефективност на химико-механичната екскавация с BRIX3000® при временни молари в рамките на 18-месечно проследяване.
Първоначално са включени 82 деца на възраст 4–7 години, всяко с поне една кариозна лезия на временен молар, класифицирана като ICDAS II 05 или 06. Лезиите са разпределени според метода на екскавация – конвенционална екскавация с борер или химико-механична екскавация с BRIX3000®.
След 18 месеца в групата с BRIX3000® е отчетен 100% биологичен успех, без отчетени остри симптоми или усложнения. Анатомичният успех е 95%, а функционалният – 98%.
В конвенционалната група биологичният успех също е 100%, анатомичният – 93,5%, а функционалният – 100%. Между двете групи не са установени статистически значими разлики (p > 0,05).
Клинично значение: 18-месечното проследяване показва високи нива на клиничен и биологичен успех при BRIX3000®, съпоставими с конвенционалната екскавация при лечението на кариозни лезии на временни молари.
Важно: проучването е проспективно, но нерандомизирано, а броят на проследените случаи намалява в хода на 18-месечния период.
3. Рандомизирано клинично проучване при незрели постоянни първи молари
В рандомизирано, едносляпо, контролирано клинично проучване са сравнени BRIX3000®, Carisolv и конвенционална ротационна техника при 45 случая с незрели долночелюстни първи постоянни молари при пациенти на 7–9 години.
Пълно отстраняване на кариеса е отчетено при 80% от случаите с BRIX3000®, 80% с Carisolv и 100% при конвенционалната техника. Разликата между трите групи не е статистически значима (p = 0,185).
По скалата Wong-Baker FACES средната оценка за болка е 2,00 ± 2,39 при BRIX3000®, 2,53 ± 2,77 при Carisolv и 7,07 ± 3,01 при конвенционалната техника.
Локална анестезия е поискана при 13,3% от случаите с BRIX3000®, 20% при Carisolv и 80% при конвенционалната техника. Разликата между BRIX3000® и конвенционалния метод е статистически значима (p < 0,001).
Клинично значение: В рамките на това проучване BRIX3000® показва съпоставима ефективност при отстраняването на кариеса, по-ниски показатели за болка и по-рядко поискана локална анестезия в сравнение с конвенционалната ротационна техника.
4. 12-месечно рандомизирано клинично проучване – 108 деца
В тригрупово рандомизирано клинично проучване са включени 108 деца на възраст 8–10 години с дълбоки кариозни лезии на първи постоянни молари. Пациентите са разпределени в три групи: BRIX3000® + ART, Papacárie Duo + ART и ART с ръчна екскавация без химико-механичен агент. Клиничното и рентгенографското проследяване е проведено до 12 месеца.
BRIX3000® и Papacárie Duo показват по-голямо редуциране на S. mutans и Lactobacilli спрямо самостоятелната ART техника (p < 0,001).
При BRIX3000® са отчетени по-ниски показатели за болка спрямо ръчната екскавация (p = 0,003). Химико-механичният подход изисква повече време: средното време за отстраняване на кариеса е 11,3 минути при BRIX3000® спрямо 5,3 минути при ръчната екскавация.
При проследяването химико-механичните групи показват по-висок успех на възстановяванията на 6 и 12 месеца спрямо контролната група (p = 0,02), както и по-благоприятни рентгенографски резултати на 12-ия месец.
Клинично значение: Резултатите показват, че при изследваните незрели постоянни молари BRIX3000® е свързан с по-ниски показатели за болка, по-голямо редуциране на изследваните кариогенни бактерии и благоприятни 12-месечни клинични и рентгенографски резултати, като процедурата изисква повече време в сравнение с ръчната екскавация.
5. Систематичен обзор и мета-анализ – 9 рандомизирани клинични изпитвания
През 2026 г. е публикуван систематичен обзор и мета-анализ, оценяващ клиничните данни за BRIX3000® при химико-механично отстраняване на кариес. В анализа са включени 9 рандомизирани клинични изпитвания при пациенти с кариозни лезии на временни или постоянни зъби.
При педиатричните пациенти мета-анализът установява по-ниски показатели за болка по Wong-Baker FACES при BRIX3000® спрямо контролните методи (MD = −2,50; 95% CI: −4,37 до −0,62; p = 0,009).
По отношение на пълното отстраняване на кариеса не е установена статистически значима разлика между BRIX3000® и контролните методи както в педиатричния, така и във възрастния анализ.
Химико-механичното отстраняване с BRIX3000® е свързано с по-дълго процедурно време – средно с 4,58 минути повече спрямо контролните техники (p < 0,0001).
Клинично значение: Обобщените резултати показват, че BRIX3000® може да бъде полезна химико-механична алтернатива, особено при педиатрични пациенти и пациенти с тревожност към конвенционалното лечение, като по-ниските показатели за болка се съпровождат от по-дълго процедурно време.
Резултатите трябва да се интерпретират с внимание поради значителната хетерогенност между включените проучвания, краткото проследяване и ограничената доказателствена база при възрастни пациенти.
Вижте систематичния обзор и мета-анализ →
Пълна научна база за BRIX3000®
Представените по-горе публикации са подбор от наличните клинични данни за BRIX3000®. Допълнителни клинични, лабораторни и сравнителни изследвания могат да бъдат разгледани в пълната научна база за продукта.
Състав
Всеки 100 ml гел BRIX3000® съдържа:
Активна съставка
Папаин 30 000 U/mg – 10 g
Папаинът е протеолитичен ензим и основната активна съставка на BRIX3000®.
Във формулата на BRIX3000® папаинът е включен чрез E.B.E. – Encapsulating Buffer Emulsion Technology®, разработена за стабилизиране на ензима и поддържане на подходяща среда за неговата протеолитична активност върху променените колагенови структури в кариозния дентин.
Помощни съставки
Пропилен гликол, цитрусов пектин, триетаноламин, сорбитан монолаурат, динатриев фосфат, монокалиев фосфат, толуидиново синьо и дестилирана вода q.s. до 100 ml.
Отзиви
Все още няма отзиви.